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FB317

適應症
中重度過敏性氣喘治療、慢性蕁麻疹等相關過敏疾病。
成份
Omalizumab抗IgE人源化單株抗體。
劑量
150 mg
產品優勢
1.FB317,Omalizumab生物相似藥,作為IgE過敏藥物新選擇。
2.FB317在中和血液游離IgE方面具有與Xolair相似功效。
現況
一期臨床試驗。
機制
為人源化單株抗體,可與IgE表位(epitope)作用,阻斷IgE與肥大細胞及嗜鹼性球上的FcRI結合。
市場潛力
2017年全球銷售額已達26億美金,未來市場可望隨更多適應症被核准進而擴大。
  • Omalizumab是人源化抗IgE單株抗體,可與IgE結合形成穩定複合物,阻斷IgE與肥大細胞及嗜鹼性球上的FcRI結合,而緩解過敏反應。歐美已核准使用於過敏性氣喘以及慢性蕁麻疹,尚有食物過敏等多種適應症尚在試驗階段,預期適應症會再增加。原研藥在美國及歐洲的專利已於2017年陸續到期,全球仿製藥數量尚少,原研藥在2017年底才在中國上市,顯示FB317仍有相當機會介入過敏市場。FB317已通過中國的國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗許可,目前安排一期臨床試驗。