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公司簡介


泉盛生物科技,擁有全球最大規模全人類抗體庫,是一家掌握R(研究)到D(開發)的國際級抗體新藥公司的第一流抗體新藥研發團隊,與自建之多項「抗體技術平臺」,組建堅強的國際新藥自主研發創新實力,包括成功建構全人抗體庫、抗體高效能篩選、抗IgE(免疫球蛋白)、抗IL6(介白素6號)、臨床前抗體功能性驗證、穩定高產量抗體生產細胞株等抗體新藥關鍵技術,目前已開發出FB704A、FB825世界級抗體新藥。

其中由「全人抗體庫」技術平臺自主研發出的FB704A,是全球第一個抗IL6全人抗體新藥,經離體與活體生物活性分析顯示,均能有效抑制多種細胞分泌發炎激素,抑制IL6誘發類風濕性關節炎(RA)病患滑液膜細胞分泌發炎激素MCP-1的活性,也有抑制腫瘤血管新生的功能,具有優於國際大藥廠新藥的潛力,預計2017年申請IND送件,已提出全球智財專利申請。

與中研院合作的FB825(Anti-CεmX)抗過敏抗體新藥,已取得美國完整藥物與功效專利(8,460,664),在全球Anti-CεmX治療過敏性疾病的巨大新藥市場,未來新加入者將受限於泉盛與羅氏藥廠兩家的完整專利保護,任何其它大藥廠要加入競爭的機會微乎其微,在全球這個新藥領域,將呈現兩家均分全球市場的態勢。FB825已完成離體、活體、人類檢體及安全性相關試驗,預定於2017年進行人體臨床二期功效性試驗,並同時與國際大藥廠洽談授權商機,以創造最大化研發價值。

除了上述新藥突破性研發成果,泉盛在抗體生產開發上,也建構完成穩定高產量抗體生產細胞株技術,抗體細胞株產量已可達量化標準,不但支援本身新藥研發需要,並可於短期內完成抗體量產細胞株開發與生物活性檢測,自主開發各項生物相似藥,目前已成功開發出Anti-IgE與Anti CD4兩項生物相似藥,已規劃先行進入大陸市場,其中Anti-IgE 2016年10月25日取得中國食品藥物監督管理局核發之藥物臨床試驗批件。

泉盛在抗體新藥與生物相似藥領域的具體研發成果,不但顯著提升泉盛新藥研發價值,同時,也展現臺灣生技新藥產業的研發與創新,具有愈來愈強大的國際化競爭實力!